编辑 | 虞尔湖
(相关资料图)
出品 | 潮起网「于见专栏」
司美格鲁肽（Semaglutide）是当今全球最受关注的减肥类药物，在TikTok上已经有近十亿的浏览量，人们都期待它能成为全球肥胖问题的“终结者”，丹麦制药公司诺和诺德（Novo Nordisk）基于司美格鲁肽开发的Ozempic和Wegovy又是全球最热门的减肥神药，特斯拉CEO马斯克曾在社交媒体上表示，除了注意饮食，Wegovy也是他成功减肥的秘诀之一。
需求在持续狂飙，市场在急剧扩容
虽然我们常说健康饮食、适度运动、生活自律等方式才是最好的减肥良药，但这并不是人人都能严格遵守并长期坚持下来的，这其中最令人感到痛苦的莫过于节制饮食，很多人减肥不成功的原因也在于此。
当一个人在减肥的时候，如果能有一种药物能起到辅助作用那就再好不过了，一直以来人们也都在努力探索与尝试各种减肥良药，各种新技术、新产品也是层出不穷，这其中又以利拉鲁肽和司美格鲁肽这2种药物最受减肥群体的欢迎，它们同属于GLP-1受体激动剂药物。
近几年GLP-1（即胰高血糖素样肽-1）一直是减肥药研发领域的热点方向，它通过延缓胃内容物排空等方式，帮助使用者节制饮食，从而达到控制体重的目的。
利拉鲁肽和司美格鲁肽的原研企业为总部位于丹麦首都哥本哈根的诺和诺德公司，公司推出了2款基于司美格鲁肽的产品，即Wegovy（可以用于长期的体重管理）和Ozempic（中文名：诺和泰）。
自问世以来，Ozempic很快就成为了公司营销的王牌产品，销售额远远超过了前者，2022年诺和诺德的总收入为1769.54亿丹麦克朗（约合250.71亿美元），同比增长26%，这其中虽然Wegovy的销售额已经是翻了两番，达到62亿丹麦克朗（8.92亿美元），但相比Ozempic仍然是望尘莫及。
Ozempic的皮下注射制剂销售额为597.5亿丹麦克朗（约合84.65亿美元），同比增长77%，口服制剂销售额为112.99亿丹麦克朗（约合16亿美元），同比增长134%，两者合计为公司贡献了710.49亿丹麦克朗（约合100.65亿美元）营收，在总营收中的占比高达4成左右。
仅仅依靠Ozempic这一个单品，就已经为公司创造出了令全球药企都羡慕不已的营收业绩，或许也可以说，Ozempic为诺和诺德成为市值仅次于LVMH的欧洲第2大公司、仅次于强生的全球第2大制药公司立下了汗马功劳。
作为一种新型减肥药物，GLP-1类药品能起到比较好的安全减重效果，其巨大的发展潜力与应用前景也被市场所普遍看好，去年虽然是Ozempic进入国内市场的第一年，但它仍然为公司创造了21.96亿丹麦克朗的营收。
实际上我国已经成为诺和诺德公司的全球第二大产品销售市场，仅次于美国，德邦证券在研报中指出，预计国内用于减肥或减重方面的GLP-1类药品的销售峰值将有望达到400亿元。
减肥也是刚需，神奇之药凭疗效跨界出圈
超重或肥胖不仅会威胁一个人的健康，增加患癌症、心脏病等疾病的风险，而且从整体上来说，还会拖累经济的增长。
3月4日世界肥胖联合会（World Obesity Federation）发布了一份报告，预测到2035年，国内成年人的肥胖率将达到约18%，相比之下，届时日本的成人肥胖率约为8%，韩国约为12%，最令人担忧的还是肥胖儿童的数量也在迅速增长。
超重或肥胖问题会带来直接或间接的经济影响，如个人花费、医疗支出、寿命缩短等，预计到2025年，我国将因此在经济上损失4500多亿美元，占那时GDP的2.4%，相比之下，日本为1.2%，韩国为1.7%，所以无论是超重还是肥胖问题，都需要引起我们足够的重视。
前面提到的利拉鲁肽和司美格鲁肽，原本都是用于治疗糖尿病的药物，由于在使用过程中，人们发现这2种药品在治疗肥胖症方面的效果都还不错，于是在2014年和2021年，它们在美国先后被FDA批准可以用于肥胖症的诊疗，从而在药物用途方面完成了一次成功跨界。
目前这2种药品都在新领域大显身手，尤其是司美格鲁肽注射液被不少人誉为“减肥神药”，而且该药疗效持续时间较长，一周仅需注射一次，对于使用者来说也比较方便。
由于糖尿病和肥胖症2个群体的全球患者人数都较为庞大，所以自去年起诺和诺德的药品供应开始时断时续，尤其是Ozempic会不时出现供货断档。
今年3月中旬，欧洲药品管理局（EMA）表示，预计到今年年底，Ozempic都将处于供不应求的状态，虽然供应会继续增加，但还不能确定什么时候能达到供需平衡，EMA建议患者使用安全且疗效相似的药品来代替诺和泰，同时该机构还要求医生优先把诺和泰用于糖尿病患者，而不是作为减肥药物出售。
目前在国内，司美格鲁肽仅能被作为一款糖尿病药物使用，然而实际上许多人购买该药是用于减肥之用，像这样超适应症使用会存在一个科学、安全用药的问题，而且它的疗效也是因人而异，并不是对所有人都有效果，使用者更需要在医生的指导下科学用药。
随着市场大环境的逐渐优化，以及国内企业在该领域的逐步发力，相信此类问题未来会有望得到逐步改善。
瞄准国内蓝海市场，新药研发时不我待
近几年全球有不少医药企业都在竞相布局减肥药品的研发生产，其中包括了礼来、阿斯利康等全球医药巨头，2月6日礼来宣布在国内开展的GIP/GLP-1双重受体激动剂药物Tirzepatide（中文名：替尔泊肽）的III期SURMOUNT-CN研究工作已经取得了积极的结果，已达到主要终点和所有关键性次要重点，这意味着该药在国内的上市日期正日益临近。
去年10月Tirzepatide获得了美国FDA快速通道资格认定，可用于治疗成年人超重、肥胖以及与体重相关的合并症，不久前公司还向美国FDA滚动提交了减重适应症的上市申请，自去年5月上市以来，该药的销售额已经超过4.83亿美元（折合人民币约33亿元），可见当前跨国药企对减肥药这个蓝海市场的重视程度都比较高。
应当看到，即使在普遍性缺货的前提下，诺和诺德的司美格鲁肽产品在全球也能实现如此迅猛的增长，假如货源供应充足的话，那么这个市场未来的增量空间恐怕是难以想象的，所以当前各方围绕该领域的竞争只能说是刚刚拉开帷幕。
从国内的实际情况来看，相关药品的生产供应却远远跟不上实际需求的节奏，这种状况无疑是给国内医药企业带来了一次在减肥药物方面迎头赶上的机会，国金证券研究所和医药魔方的数据显示，近期国内有20款GLP-1创新药（适应症为2型糖尿病）正处于研发的过程之中。
国金证券在2月份发布的研究报告中指出，国内已有8款GLP-1受体激动剂上市，有多个GLP-1创新药处于临床II/III期，其中短效注射剂和长效注射剂各4种，前者包括利拉鲁肽、艾塞那肽、贝那鲁肽和利司那肽，其中利拉鲁肽的中国专利已经到期，在国内已经没有专利限制。
后者包括司美格鲁肽、艾塞那肽微球、洛塞那肽和度拉糖肽，其中司美格鲁肽的中国专利将于2026年到期，目前国内有多家企业在研制功效类似利拉鲁肽和司美格鲁肽的药物，或在着手布局仿制药的生产，如爱美客、双鹭药业、信达生物、仁会生物、甘李药业、先为达生物等。
华东医药正在申请利拉鲁肽注射液的上市许可，该药可以作为初始体重指数（BMI）显示为超重（≥27kg/m²）或者肥胖（≥30kg/m²）、至少有一种与体重相关的合并症状（高血压、2型糖尿病等）、需要长期进行体重管理的成年人患者。
排名进度第2位的是万邦医药，处于临床III期阶段，除此之外，还有正大天晴、翰宇药业、远大医药、通化东宝的利拉鲁肽也在上市申请的过程中。
同时值得关注的是，正在进行司美格鲁肽研发的企业中包括了多家知名药企，如华东医药、齐鲁制药、丽珠集团、石药集团等，其中九源基因的药品研发已进入临床III期阶段。
减肥药的战火还波及到了上游原料药领域，国家药品监督管理局的数据显示，国内已有3家公司提交了司美格鲁肽原料药的上市申请，可以预见，后续必然还会有更多的企业投入到原料药的竞争中来。
结语
肥胖问题是一个全球性的难题，以利拉鲁肽和司美格鲁肽为代表的减肥药市场目前已是风起云涌，对于任何一家公司而言，只有以最快的速度将产品推向市场，才有可能抢占先机，获得更多的商业回报。